Skip to main content

Accreditaties LabPON

Medische laboratoria - Bijzondere eisen voor kwaliteit en competentie (ISO 15189:2012)

Het Laboratorium Pathologie Oost-Nederland (LabPON) is NEN-EN-ISO 15189:2012 geaccrediteerd door de Raad voor Accreditatie (RvA) onder nummer M268. De NEN-EN-ISO 15189 specificeert eisen die gelden voor kwaliteit en competentie in medische laboratoria.

Deze ISO 15189 accreditatie kan gezien worden als een officieel keurmerk van de kwaliteit van het laboratorium Pathologie Oost Nederland.

Laboratoria die erkend zijn door de RvA en een accreditatie hebben ontvangen, gaan zorgvuldig om met de aan hen toevertrouwde lichaamsmaterialen. Zij hebben een kwaliteitssysteem dat regelmatig getoetst wordt, zodat de patiënt, aanvrager en zorgverzekeraar verzekerd zijn van een hoog kwaliteitsniveau.

Bekijk het certificaat van deze accreditatie:

RvA-6e88ae20 Accreditaties

Toelichting Verklaring IVDR - Veiligheid en betrouwbaarheid van onze diagnoses:

LabPON zet zich in voor de gezondheid en veiligheid van onze patiënten. Om accurate en betrouwbare diagnoses te kunnen stellen, maken wij gebruik van in-huis ontwikkelde invitro diagnostische testen (IVDR). Dit zijn testen die worden uitgevoerd op monsters zoals cellen of weefsels, om informatie te verkrijgen over de gezondheidstoestand van een patiënt.

Wat is IVDR?

IVDR staat voor In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation. Dit is een Europese verordening die strenge eisen stelt aan de kwaliteit en veiligheid van alle medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek. Deze verordening zorgt ervoor dat alle IVD's die in Europa worden gebruikt, voldoen aan hoge standaarden voor prestaties, veiligheid en betrouwbaarheid.

Onze Verklaring:

Om te voldoen aan de IVDR en volledige transparantie te bieden over onze in-huis ontwikkelde diagnostiek, kunt u hier onze Verklaring raadplegen:

Vragen?

Heeft u nog vragen over onze in-huis ontwikkelde IVDR of de IVDR-wetgeving in het algemeen? Neem dan gerust contact met ons op.

Informatiebeveiliging, cybersecurity en bescherming van de privacy - Managementsysteem voor informatiebeveiliging – Informatiebeveiliging in de zorg (NEN 7510:2017)

Het Laboratorium Pathologie Oost-Nederland (LabPON) is gecertificeerd voor de NEN 7510.

NEN 7510 is een Nederlandse norm voor informatiebeveiliging in de zorgsector. De norm is gebaseerd op ISO 27001 en stelt aanvullende eisen voor de zorgsector. Deze eisen zijn specifiek gericht op het beschermen van patiëntgegevens.

Verklaring van toepasselijkheid informatiebeveiliging

LabPON biedt een verklaring van toepasselijkheid informatiebeveiliging (VvT) aan. De VvT is een document waarin LabPON vastlegt welke beheersmaatregelen zijn geïmplementeerd om de informatiebeveiliging van haar organisatie te waarborgen.

De VvT is beschikbaar voor alle klanten en partners van LabPON en kan worden opgevraagd bij LabPON door een email te sturen naar Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken..